Разработка СМК

Обновлено 13.09.2009 18:56 Автор: Administrator 13.09.2009 18:54

Основные этапы разработки и внедрения СМК:

Оценка и диагностика процессов организации;
Разработка документации системы менеджмента качества;
Подготовка организаций к сертификационному аудиту (СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001).

1. Оценка и диагностика процессов, действующих в организации, включает в себя следующие аспекты:

анализ и оптимизация организационной структуры (обязанности, ответственность, функции и роль каждого);
выделение ключевых процессов, от которых зависит качество конечного продукта или услуги, выполняемой компанией, анализ документации на эти процессы;
анализ порядка регистрации и записи данных о качестве выполняемых процессов, их полноты и результативности;
оценка и анализ мероприятий по идентификации процессов и продукции, т.е. способности проследить весь ход производства продукции по её маркировке (для оперативного выявления возможных ошибок и предотвращения их в дальнейшем);
оценка заинтересованности персонала и его вовлеченности в вопросы управления качеством.

На основании проведенной диагностики выбирается модель СМК и проводится вводный семинар по основам организации Системы качества для ведущих специалистов компании, которые будут сопровождать, и поддерживать Систему после разработки и внедрения.

2. Разработка документации системы менеджмента качества в соответствиями с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001

После проведения Оценки и диагностики процессов, действующих в организации следует документирование системы менеджмента качества, т.е разработка основных документов в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:

Политика в области качества;
Руководство по качеству;
Процедуры (стандарты организации).

Если в организации уже есть документация, регламентирующая политику в области качества и ход ключевых процессов, то производится ее корректировка и актуализация с учетом требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.

3. Подготовка организаций к сертификационному аудиту (СМК на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001).

Эти мероприятия включают в себя следующие основные моменты:

Обучение внутренних аудиторов систем менеджмента качества и создание службы управления качеством: Для того чтобы система работала эффективно, с ней надо постоянно работать, контролировать, анализировать и совершенствовать. Для этого в компании создается служба качества (штатная или внештатная), назначается группа внутренних аудиторов, которые обучаются и проводят периодические проверки на предмет выполнения требований СМК в подразделениях (порядок проведения внутренних проверок описывается в одной из процедур СМК);
Проведение предварительного аудита системы менеджмента качества. Перед процессом сертификации СМК в организации группой привлечённых консультантов и представителей компании (из сотрудников службы качества) проводится оценка готовности Системы к сертификации.
Подготовка к проведению и сопровождение сертификационного аудита системы менеджмента качества. В ходе подготовки устраняются замечания, сделанные при проведении предварительного аудита, даются рекомендации персоналу по взаимодействию и поведению при проверке организации экспертной комиссией из органа по сертификации.

После того, как документация СМК разработана, внедрена и её требования выполняются (что можно проследить документально в ходе предварительного аудита), компанией заключается договор с органом по сертификации на проведение оценки соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.

В орган по сертификации направляется заявка и комплект документации СМК, где в течение небольшого промежутка времени (обычно 1-2 недели) изучается представленная документация, после чего экспертная группа проводит сертификационный аудит деятельности компании (оценивается выполнение требований, указанных в документах СМК).

По результатам сертификационного аудита оформляется отчет о проверке СМК, на основании которого экспертная комиссия принимает решение о выдаче сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или об отказе в выдачи (при неудовлетворительных результатах проверки). Если в ходе аудита выявляются какие-либо несоответствия, аудиторы оформляют также протоколы несоответствий. Незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата, а их устранение проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после демонстрации устранения этих несоответствий.

Сертификат выдается сроком на 3 года с последующим продлением. В течение срока действия сертификата соответствия орган по сертификации ежегодно проводит инспекционный контроль с целью подтверждения соответствия данной Системы требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.

Консультанты нашей Компании помогут Вам в подготовке Вашей организации к сертификации по международным стандартам серии ISO 9000.

Разработка СМК

Главное меню