Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

СМК подразумевает наличие чётко описанных организационной структуры компании, должностных обязанностей сотрудников, процедур, процессов и ресурсов, создающих условия для обеспечения качества.

Руководство и управление применительно к качеству обычно включает:

• разработку политики в области качества и целей в области качества;

• планирование качества;

• управление качеством;

• обеспечение качества;

• улучшение качества.

Система менеджмента качества направлена на достижение результатов, в соответствии с целями в области качества для удовлетворения потребностей, ожиданий и требований заинтересованных сторон.

При разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований следует применять "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

• понимания и выполнения требований;

• необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;

• достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

• постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.

В организации условно можно выделить следующие виды процессов:

Процессы жизненного цикла продукции (основные процессы, результатом которых является выпуск продукции или услуг) (Раздел 7 МС ИСО 9001):

• Маркетинг;

• Планирование процессов жизненного цикла продукции;

• Управление проектированием и разработкой;

• Закупки;

• Управление производством и обслуживанием;

• Управление устройствами для мониторинга и измерений;

• Поставка продукции потребителю.

Процессы менеджмента ресурсов или поддерживающие процессы (вспомогательные процессы, создающие условия для осуществления основных процессов путем обеспечения и управления необходимыми ресурсами) (Раздел 6 МС ИСО 9001):

• Управление человеческими ресурсами;

• Управление инфраструктурой;

• Управление производственной средой.

Процессы менеджмента (Раздел 4,5 МС ИСО 9001):

• Менеджмент системы и процессов;

• Управление документацией;

• Управление записями.

Процессы измерения, анализа и улучшение (Раздел 8 МС ИСО 9001).

Нормативно-методической базой для создания системы менеджмента качества служит семейство международных стандартов ИСО серии 9000, включающее в себя следующие документы:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

Описывает основные положения систем менеджмента качества, принципы менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.

ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования.

Определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.

ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

ISO 19011:2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды.

Содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Стандарты ИСО серии 9000 на системы менеджмента качества отвечают на вопрос, что необходимо сделать для создания в организации основы для постоянного улучшения деятельности и делового совершенства.

В России стандарты ISO версии 2000 года были переведены и их переводы приняты в качестве государственных стандартов под обозначениями ГОСТ Р ИСО 900Х.